业务范围
注册事务
为全球生物科技和制药企业提供产品注册、咨询服务。
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您的注册事务专家
我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。
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2800+
累计药品注册项目经验
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900+
药品注册全球客户
经验丰富的专家团队
我们拥有超过 60 人的资深注册专家团队。对国内、国际注册相关法规都有着深入研究和理解。在 RA PM 的协调下，可以实现信息的无缝衔接。
海外多国的申报经验
除中国、美国、欧洲以外，我们也拥有在哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、巴西、马来西亚、菲律宾、印尼、韩国、肯尼亚、南非、乌克兰等多国的 IND / MRCT 成功申报经验。
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